Ce acte sunt necesare pentru a deschide o farmacie? Licenta de farmacie. Care sunt cerințele, cum se obține

Dacă lungimea listei de normative acte pentru deschiderea unei farmacii te îngrozește și nu vrei să pierzi timp și efort cu rutina necesară, contactează serviciul SES-DOC. Specialistii de inalta calificare, impreuna cu un medic sanitar, vor intocmi rapid un pachet de documente pentru farmacia SES si tinand cont de toate standardele stabilite de Rospotrebnadzor.

Oferim servicii de intocmire documente pentru farmacii:

pregătirea documentelor: completarea golurilor, completarea celor lipsă, analiza documentației în general
asistență în obținerea pașaportului sanitar pentru deschidere, permisiunea de a localiza o farmacie
sprijinul organizației în procesul de efectuare a inspecțiilor programate și neprogramate ale SES, consultări pentru personal și manageri cu privire la trecerea inspecției
efectuarea masurilor sanitare (dezinfestare etc.) cu incheierea unui acord

Deschiderea unei farmacii la Moscova– o întreprindere interesantă și dificilă din punct de vedere al pregătirii. Vă puteți înregistra ca SRL sau ca antreprenor individual (în al doilea caz, trebuie să aveți studii farmaceutice).

Principalele probleme la deschiderea unei farmacii: selecția spațiilor în funcție de tipul de farmacie (există o listă setată de camere care ar trebui să fie), echipamente, selecția personalului etc.

Dar prima întrebare este pachetul de documente SES pentru farmacie.

Tipuri de farmacii:

farmacie industrială (cu fabricarea medicamentelor)
o farmacie unde se vând numai medicamente
chioșc de farmacie
Farmacie

De obicei, ei deschid mai întâi o farmacie, apoi, poate, chioșcuri și puncte ca divizii.

Ce acte sunt necesare pentru a deschide o farmacie?

În orice caz, mai întâi trebuie să vă pregătiți acte sanitare pentru o farmacie. Cea mai mare parte este necesară imediat, dar unele documente pot fi completate în timpul procesului de lucru.

Documente sanitare necesare:

deschiderea unei farmacii
Rospotrebnadzor (SES) inspecții conform programului
inspecții neprogramate ale SES

Defectele documentației unei farmacii pot avea ca rezultat impunerea de amenzi și alte obstacole în calea activității. Studiați cu atenție lista de documente de mai jos pentru deschiderea unei farmacii și încercați să solicitați ajutorul unui specialist atunci când colectați documentele.

Ce este necesar pentru a deschide o farmacie de la zero și cum se face

Licență de farmacie, licență farmaceutică

O licență farmaceutică (cunoscută și ca licență de farmacie) este necesară pentru antreprenorii care intenționează să organizeze comerț cu medicamente. Comerțul poate fi efectuat atât cu ridicata, cât și cu amănuntul. Acest domeniu de activitate trebuie să fie supus licenței în conformitate cu Legea Federației Ruse nr. 416.

Tipuri de farmacii

Este necesară o licență pentru a funcționa o farmacie, un chioșc de farmacie, un punct de farmacie sau o bază de farmacie.

Costul unei licențe de farmacie (licență farmaceutică):

Nu este urgent (60 de zile) - de la 25.000 de ruble

Urgent (21 de zile) - de la 120.000 de ruble

O farmacie este o instituție integrală legată de sistemul de sănătate care furnizează populației și instituțiilor medicale (precum și oricăror alte organizații) medicamente și medicamente.

Un chioșc de farmacie este o mică divizie a unei farmacii care vinde cu amănuntul medicamente gata preparate care pot fi vândute fără a prezenta o rețetă.

O farmacie este o mică diviziune a unei farmacii situată pe baza instituțiilor medicale sau de prevenire.

O farmacie, chioșc sau punct de farmacie primește licențe care indică adresa exactă (la care vor funcționa), numele complet, numărul de serie al licenței și data efectuării înscrierii corespunzătoare în registru.

Acte pentru licenta de farmacie

Pentru a obține o licență, veți avea nevoie de documente constitutive și documente care confirmă dreptul de a folosi spațiile în scopurile antreprenorului.

Documentele constitutive includ:

— Statutul și actul constitutiv al societății;

— procesul-verbal al adunării fondatorilor privind numirea directorului general;

— o copie a pașaportului civil al directorului general sau al proprietarului companiei;

— certificat de înregistrare de stat;

— certificat de modificări (dacă există);

— extras din Registrul unificat de stat al persoanelor juridice;

— certificat de înregistrare la organul fiscal;

— ordin de numire a contabilului-șef și a șefului farmaciei;

Toate documentele, cu excepția protocolului și a unei copii a pașaportului, trebuie să fie legalizate.

Documente care vor confirma dreptul de a folosi spațiile pentru o farmacie:

— contract de închiriere sau de subînchiriere;

— act de acceptare și transfer;

— Certificat de înregistrare de stat a drepturilor de proprietate;

- plan de la BTI.

Toate documentele de mai sus trebuie să indice numărul și scopul camerelor; toate acestea trebuie să fie legalizate.

În plus, este necesar să se furnizeze o descriere completă a obiectului care primește licența: tipul de iluminat, prezența și metoda de încălzire, caracteristicile podelei și tavanului, prezența frigiderelor, dulapuri speciale, rafturi, instrumente de măsurare și măsurare, aspect. a organizatiei farmaciei.

De asemenea, va fi necesar un aviz de la Inspectoratul de Stat de Pompieri și de la Serviciul Sanitar și Epidemiologic. În unele cazuri, poate fi necesară o copie opțională a contractului cu compania de securitate.

Toți angajații farmaciei trebuie să aibă diplome sau certificate - aceste documente sunt, de asemenea, autentificate la notar și depuse la autoritatea de licențiere împreună cu evidența lor de muncă.

Licența pentru o farmacie este eliberată pentru o perioadă nedeterminată de către Roszdravnadzor, care, de asemenea, monitorizează și supraveghează activitățile farmaciilor și respectarea regulilor și cerințelor stabilite.

OBȚINE O CONSULTARE CHIAR ACUM!

De ce ne alegeți:

Confidențialitate în toate etapele muncii

Înțelegem specificul afacerilor online

Nu stocăm documentele clientului

Asistență 24/7

Multe metode de plată

Prețurile sunt afișate în echivalent EUR cu titlu de referință.
Plata finală în ruble rusești.

Prezentarea companiei

Cum să-ți deschizi propria farmacie pas cu pas

Cum să deschizi o farmacie de la zero? Instrucțiuni pas cu pas

Deschiderea unei farmacii nu va fi dificilă. În zilele noastre farmaciile sunt la mare căutare, toată lumea își monitorizează sănătatea și de aceea cererea de medicamente este mare. Dar nu ar trebui să vă relaxați prea mult; deschiderea unei farmacii este jumătate din luptă; încă trebuie să puteți menține această afacere. În niciun caz nu trebuie să te izolezi; principalul lucru aici este să ai parteneri buni și chiar mai bine să fii prieten cu oficialul. Dacă neglijezi acest lucru, farmacia ta nu va rezista la numeroase inspecții și va fi pur și simplu închisă. Cea mai bună opțiune este să vă alăturați unui lanț de farmacii, deoarece este un istoric dovedit și vă va oferi mai multă încredere că afacerea dvs. va rezista tuturor provocărilor.

Farmacie sau afacere farmacologică- Aceasta este una dintre cele mai profitabile afaceri. Originile farmaciei datează din cele mai vechi timpuri. În acest moment există multe farmacii. Potrivit estimărilor, farmacia este considerată unul dintre cele mai vizitate locuri. În plus, oamenii au încredere mai mult în produsele dintr-o farmacie decât dintr-un simplu chioșc.

Mulți oameni de afaceri, atunci când cumpără o farmacie, se referă la profituri mari, iar acest lucru este adevărat. Această afacere se plătește foarte repede și aduce profituri mari. Mulți dintre aceștia, fără studii medicale, cumpără farmacii ca plasă de siguranță în cazul în care activitatea lor principală le cade.

Dar nu vă relaxați - dacă aveți conexiuni bune, succesul dvs. nu este garantat 100%. Există mai multe motive: poate că hype-ul pentru produsele tale va scădea; vreme; Este posibilă otrăvirea cu medicamente achiziționate de la dumneavoastră; competiție; sortimentul nu va fi solicitat etc. Dar toate acestea pot fi evitate. Principalul lucru este să folosiți mijloacele necesare, cum ar fi publicitatea, un sistem cumulativ de reduceri, sortimentul potrivit, programul de lucru (depinde de locația farmaciei) etc.

Pentru a deschide o farmacie trebuie să ai la tine aproximativ 160 de mii de dolari. Mai mult, dacă doriți să cumpărați o afacere de farmacie gata făcută, atunci este posibil să observați că prețul poate fi umflat.

O listă completă de documente pentru deschiderea și funcționarea unei farmacii

Acest lucru se întâmplă doar pentru că proprietarii vor doar să-și recupereze toate investițiile în această afacere. Dar dacă nu aveți această sumă, puteți cumpăra un chioșc de farmacie. Pentru aceasta veți avea nevoie de aproximativ 25 de mii de dolari. Desigur, puteți deschide o farmacie de la zero. Dar aici nu poți fi 100% sigur de succes. Să presupunem că alegeți o locație proastă și afacerea dvs. nu va da roade; de asemenea, spațiile transformate pentru o farmacie ar putea să nu fie potrivite pentru cumpărătorii unității dvs. Dar lucrurile s-ar putea să nu iasă atât de rău, atâta timp cât faci alegerea corectă.

Alegeți o locație de farmacie Orice dimensiune este posibilă, întregul scop al alegerii unei camere constă în locația ei. Dacă scopul tău este să obții performanțe ridicate, atunci ar trebui să cauți un loc cu o locație favorabilă. Una dintre optiunile bune pentru locurile aglomerate este statiile de transport in comun, langa piete, centre comerciale, in centrul orasului. O opțiune bună pentru localizarea unei farmacii este într-o zonă rezidențială. Cu toate acestea, alegerea dvs. ar trebui să fie rezonabilă; farmacia ar trebui să fie situată într-un loc convenabil pentru toți oamenii (acesta ar putea fi un apartament transformat într-un spațiu comercial) - pe marginea drumului. Dacă alegeți un loc situat adânc în curți, atunci va trebui să vă bazați doar pe cumpărătorii acestor case. Marele avantaj al farmaciilor situate intr-o zona rezidentiala este costul redus al impozitarii.

Deschiderea unei farmacii necesită mult efort. Un lucru este să cumpărați spații, tot felul de echipamente, să cumpărați medicamente și să puneți totul în ordine, dar mai există un punct foarte important - pentru a deschide o farmacie va trebui să pregătiți niște documente, fără de care farmacia dvs. nu va putea. a functiona:

- furnizați o cerere pentru eliberarea unei licențe: indicând locul dvs. de reședință, locul unde va fi situată farmacia și o indicație a domeniului dvs. de activitate;

— furnizați o copie a certificatului, care va indica faptul că licența dumneavoastră este înregistrată la autoritățile fiscale;

- un document care confirmă faptul plății taxei de licență, care va fi ulterior luat în considerare de către autoritatea de licențiere;

— trebuie să aveți un certificat care vă confirmă pregătirea profesională (farmacist);

— un document care să ateste că aveți permisiunea de a folosi spațiile pentru activități farmaceutice;

— copii ale documentelor care confirmă primirea educației corespunzătoare de la angajații pe care i-ați angajat;

- un document privind încheierea sanitară și epidemiologică a sediului dumneavoastră.

Într-o farmacie, ca în orice alt magazin, sunt necesare rafturi de sticlă pentru a afișa medicamentele, iar pentru a le depozita ai nevoie de dulapuri, un seif metalic, un frigider, un EKKA, un computer, o casă de marcat etc.

Concluzie: Calculând toate cheltuielile, puteți evalua cu adevărat dacă puteți crea sau nu și, în același timp, puteți rămâne în această afacere. Desigur, totul nu este atât de simplu pe cât ne-am dori să credem. Există multe obstacole diferite atunci când completați documentele necesare funcționării farmaciei dvs., găsirea unui sediu și completarea acestuia în interior.

Un alt factor important- aceasta este locația farmaciei, care afectează foarte mult și profiturile. Nu uita de competiția care nu te va face să aștepți. Chiar dacă în apropierea farmaciei dumneavoastră nu există niciun concurent, asta nu înseamnă că nu va apărea unul. Întotdeauna trebuie să știi dinainte. Daca mai sunt farmacii concurente in apropiere, ar fi mai indicat sa extinzi programul de lucru. Încercați să păstrați medicamentele corect - altfel clienții ar putea avea de suferit, ceea ce nu vă va face mai popular printre ei. De asemenea, puteți face farmacia mai populară prin publicitate. Pentru că publicitatea este cel mai bun mod de a vorbi despre tine. Și în niciun caz nu uitați de standardele sanitare; verificarea nu vă va face să așteptați.

Orice activitate pe teritoriul Federației Ruse care are legătură cu sănătatea și bunăstarea umană face obiectul unei proceduri de licență obligatorii, în conformitate cu legea. Prin urmare, vânzarea produselor farmaceutice și a medicamentelor este posibilă numai după obținerea unei licențe pentru dreptul la astfel de comerț, deoarece unele medicamente pot fi clasificate ca fiind deosebit de periculoase, necesitând control și contabilitate specială, precum și dreptul de a fi vândute strict conform unui reteta medicala.

De asemenea, unele medicamente necesită condiții speciale de depozitare și transport, deoarece dacă aceste reguli de bază nu sunt respectate, efectul terapeutic se poate pierde și, uneori, medicamentul poate provoca chiar daune severe.

Activitati supuse licentei

Deci, dacă desfășurați următoarele tipuri de activități, atunci obținerea unui permis este obligatorie:

cu amănuntul. Include eliberarea unică de mărfuri, medicamente, vânzări prin farmacii;
comerț cu ridicata cu suplimente alimentare, produse, medicamente care pot fi vândute prin farmacii;
transportul și depozitarea medicamentelor;
producția și fabricarea acestora;
Acestea sunt aceleași tipuri de activități folosite în medicina veterinară.

După tip, licențele farmaceutice sunt împărțite în două tipuri:

Pentru comerțul cu ridicata cu produse farmaceutice (depozite de farmacii).
Pentru vânzarea cu amănuntul a medicamentelor, adică eliberarea din farmacii, chioșcuri, magazine.

Cerințe primare

Pentru a obține o licență în conformitate cu Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 1081 din 22 decembrie 2011. „Cu privire la autorizarea activităților farmaceutice”, Legea federală nr. 323-FZ 21/11/2011. „Cu privire la fundamentele protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă”, Legea federală nr. 99-FZ din 05/04/2011. „Cu privire la licențierea anumitor tipuri de activități” stabilește condiții și cerințe destul de stricte:

Solicitantul trebuie să aibă spații comerciale (de depozit) deținute sau închiriate (subînchiriate).
Dacă solicitantul este o organizație medicală, atunci este necesară o licență pentru a furniza servicii medicale.
Pentru șefii de organizații este necesară o studii superioare într-un domeniu medical. Este necesar un minim de trei ani de experiență de lucru într-o specialitate medicală. Este necesar un certificat de dezvoltare profesională a unui specialist. Dacă managerul nu are studii superioare, atunci experiența de muncă într-o poziție similară trebuie să fie de cel puțin cinci ani. De asemenea, este necesar un certificat. Aceleași cerințe se aplică și solicitanților pentru obținerea permisului de a desfășura activități în medicina veterinară.
Angajații întreprinderii trebuie să aibă studii medicale superioare sau medii, care la rândul lor trebuie confirmate prin copiile diplomelor. De asemenea, sunt necesare certificate.
Aceleași cerințe se aplică întreprinzătorilor individuali.

Documente necesare

Pentru a obține permisiunea, trebuie să colectați un întreg pachet de documente, și anume:

Certificat OGRN, precum și toate documentele statutare și documentele referitoare la toate modificările, inclusiv protocoalele (decizia de creare), codurile statistice, certificatul TIN. Documentele specificate sunt furnizate certificat de notar.
, legalizat.
Taxa de stat pentru luarea în considerare a unei cereri de licență.
Încheierea Stației Sanitare și Epidemiologice, legalizată.
Copii acte pentru angajati, legalizate.
Contract de inchiriere pentru spatiu cu certificat de receptie, certificat de notar, cu plan de etaj, explicatii, certificat de sigiliul autoritatilor ITO.
Încheierea autorităților de control la incendiu, legalizată.
Caracteristicile obiectului licențiat, lista angajaților, certificată prin sigiliul organizației.

Autoritatea emitentă a licenței

Aceste documente se depun la Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate și Dezvoltare Socială. Licența obținută de la această organizație este valabilă în întreaga Federație Rusă.

Dacă aveți nevoie de un permis valabil pe teritoriul Moscovei, atunci documentele trebuie depuse la Departamentul de Sănătate din Moscova. Pe teritoriul regiunii Moscova - Ministerul Sănătății al regiunii Moscova.

Termenul limită pentru examinarea documentelor și motivele de refuz

Pe parcursul 45 de zile din momentul în care pachetul de documente este primit spre examinare de către autoritatea de licențiere, aceasta este obligată să elibereze o licență sau un refuz motivat de a o elibera.

Aceștia pot refuza în următoarele cazuri:

Documentele transmise conțin erori sau denaturări.
Obiectele pentru care se obține autorizație nu îndeplinesc cerințele obligatorii.

Notificările de refuz sunt trimise solicitantului în scris, cu indicarea obligatorie a cerințelor neîndeplinite.

Valabilitate si cost

Din 2011 licență farmaceutică eliberat pentru o perioadă nelimitată, adică acum este nedeterminată. Cu toate acestea, dacă modificați informațiile despre o entitate juridică, va trebui, de asemenea, să contactați autoritatea de acordare a licențelor pentru a reemite documentul.

Puteți afla mai multe despre reeliberarea unui permis din următorul videoclip:

În conformitate cu Codul Fiscal al Federației Ruse, taxa de stat este de 7.500 de ruble.

Rezuma. Activitățile care vizează depozitarea, transportul, producția de medicamente și medicamente, precum și vânzarea acestora, se află sub controlul special al statului și, prin urmare, necesită licențiere. La urma urmei, în primul rând, astfel de medicamente sunt necesare pentru susținerea vieții normale a sănătății și bunăstării populației în ansamblu.

Lista documentelor pentru obținerea unui permis și cerințele este destul de extinsă și necesită o abordare specială și cuprinzătoare.

Prin urmare, pentru a evita erorile, corecțiile și inexactitățile, se recomandă să contactați organizațiile specializate pentru pregătirea unor astfel de documente și susținerea unor astfel de tranzacții.

Pe teritoriul Rusiei, orice activitate legată de sănătatea și siguranța umană este supusă licenței. Astfel, vânzarea și fabricarea medicamentelor este posibilă numai după obținerea unui permis special. Licențierea activităților farmaceutice este una dintre cele mai importante componente ale siguranței. La urma urmei, multe medicamente aparțin categoriei de droguri deosebit de periculoase sau narcotice. Astfel de medicamente necesită condiții speciale de depozitare, control și contabilitate strictă. Dacă firma care vinde astfel de produse nu are licență pentru a desfășura activități farmaceutice, nimeni nu poate garanta că regulile sunt respectate. Acest lucru poate duce la consecințe ireparabile.

Ceea ce este supus licenței

Licențierea activităților farmaceutice este obligatorie pentru fiecare dintre următoarele tipuri de afaceri:

producerea de medicamente atât pentru om, cât și pentru medicină veterinară;
depozitarea și transportul medicamentelor;
vânzare cu amănuntul de medicamente, vânzări prin farmacii;
comerțul cu ridicata cu medicamente, suplimente alimentare și alte produse vândute în farmacii.

Tipuri de farmacii

Dacă vorbim despre diferențe fundamentale, acordarea de licențe a activităților farmaceutice poate fi împărțită în două grupuri mari.

Primul este comerțul cu amănuntul. Include distribuirea de consumabile medicale prin farmacii, magazine și chioșcuri de specialitate.
Al doilea este vânzarea cu ridicata a produselor farmaceutice. Aceasta se referă la un depozit de farmacie.

Farmaciile în sine pot fi, de asemenea, împărțite în mai multe tipuri. Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale, de exemplu, identifică următoarele:

Farmacie. Acesta este un nume comun. De fapt, aceste instituții pot fi împărțite în încă două tipuri:

producție - cu funcția de fabricare a medicamentelor și a preparatelor aseptice;
vinde doar medicamente terminate.

Taraba din farmacie, chioșc sau magazin. Aceasta este o divizie care are dreptul de a vinde numai acele medicamente care nu necesită prescripție medicală. De asemenea, puteți vinde aici suplimente alimentare și produse de igienă personală.

Farmacie. Este, de asemenea, o divizie a unei farmacii, care este cel mai adesea creată în instituții medicale sau sanatorie.

Depozitul farmaciei. O instituție mai mare care furnizează farmaciilor mici cu medicamente pe bază de angro.

Toate diferă unele de altele prin cantitatea și calitatea funcțiilor specificate în standardul industrial. Desigur, taraba are cele mai puține drepturi, iar farmacia de stat are cele mai multe drepturi. Dacă decideți să vă implicați în afacerea farmaceutică, cel mai bine este să obțineți permisiunea de a deschide o farmacie. După aceasta, puteți deschide chioșcuri sau puncte suplimentare, dacă este necesar. Acest lucru nu va fi greu de realizat, deoarece vor fi divizii structurale ale farmaciei principale, și nu o entitate independentă.

Cum să deschizi o farmacie

Deschiderea unei farmacii nu este foarte dificilă, dar destul de supărătoare. Pentru fiecare opțiune, fie că este vorba de un punct, farmacie sau chioșc, există cerințe privind dimensiunea spațiilor, standardele sanitare și numărul de angajați. Și, desigur, veți avea nevoie de o licență farmaceutică. Pentru a-l primi, trebuie să îndepliniți câteva condiții și să colectați un pachet complet de documente, despre care vom vorbi mai jos. După cum sa menționat deja, unitățile structurale mai mici fac parte din farmacia principală și nu este nevoie să obțineți permisiunea de a funcționa fiecare dintre ele. Toate pot funcționa sub o licență eliberată întreprinderii principale.

Cerințe și condiții pentru obținerea licenței farmaceutice

Licența de farmacie se eliberează în conformitate cu următorul cadru de reglementare:

Legea federală nr. 323 din 21 noiembrie 2011 „Cu privire la elementele de bază ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă.”
„Cu privire la autorizarea activităților farmaceutice” - Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 1081 din 22 decembrie 2011.
Legea federală nr. 99 din 4 mai 2011 - „Cu privire la acordarea de licențe pentru anumite tipuri de activități”.

Aceste documente stabilesc o listă de condiții pentru obținerea permisului:

disponibilitatea dreptului de proprietate, închirierea sau subînchirierea spațiului de vânzare cu amănuntul sau de depozit a spațiului suficient;
atunci când o organizație medicală solicită permisiunea, este, în plus, necesar să se furnizeze o licență pentru a desfășura activități medicale;
managerul are studii superioare medicale;
De asemenea, este necesară o experiență de lucru minim 3 ani în domeniul medical;
dacă nu există studii superioare, atunci experiența de muncă crește la 5 ani;
este necesar și un certificat de pregătire avansată;
toți angajații care lucrează într-o farmacie sunt, de asemenea, obligați să aibă studii medicale ca farmacist sau farmacist; acest fapt trebuie confirmat printr-o diplomă și certificat de calificare;
aceleași cerințe se aplică și solicitanților de licență în medicină veterinară.

În ce constă o licență?

O licență de farmacie, ca orice alt document de stat, are o structură clară. Acesta trebuie să conțină următoarele elemente:

numele autorității care a emis documentul;
cod OKPO;
adresa juridică a proprietarului întreprinderii;
numele complet al entității care a primit autorizația;
forma activităților sale organizatorice și juridice;
numărul de înregistrare al autorizației și perioada de valabilitate a acestuia;
tipuri de activități permise pe baza acestui document pentru un anumit subiect de licență;
data înregistrării documentului în registrul federal.

Documentație

Pentru a obține un permis, fie pentru o farmacie de stat, chioșc, depozit sau orice altceva, trebuie să colectați un pachet întreg de documente. Iată un exemplu de listă a acestora:

cerere de licență farmaceutică;
certificat OGRN, coduri statistice;
documentele statutare, inclusiv toate modificările posibile;
primirea plății taxei de stat;
extras din Registrul unificat de stat al persoanelor juridice;
documente pentru toți angajații, inclusiv informații despre experiența de muncă și educația;
un contract de închiriere sau un certificat de proprietate al sediului în care se intenționează deschiderea unei farmacii;
planul clădirii, certificat prin sigiliul BTI;
documente pentru dreptul de utilizare a echipamentului;
explicație;
încheierea autorităților de control împotriva incendiilor și a altor autorități de supraveghere.

Toate aceste documente trebuie să fie certificate de un notar. De asemenea, trebuie să pregătiți o descriere scrisă a obiectului de licențiere și o listă de angajați. Aceste documente trebuie să fie certificate cu sigiliul organizației.

De asemenea, pentru a deschide o farmacie, veți avea nevoie suplimentar de un certificat sanitar și epidemiologic de la Rospotrebnadzor. Pentru a o finaliza, trebuie, de asemenea, să colectați o mulțime de documente:

încheierea serviciului raional sanitar și epidemiologic;
contract pentru dezinfectie si eliminarea deseurilor;
fișele medicale ale angajaților cu note privind promovarea în timp util a examenului medical;
contract de spălat rufe (dacă este necesar);
acord pentru reciclarea lămpilor fluorescente;
măsurători de iluminare;
măsurători de microclimat;
planul de control al productiei;
planul de ventilație;
alte documente.

Unde să contactați

Când pachetul de documente este complet gata, trebuie să solicitați permisiunea. Licențierea activităților farmaceutice este efectuată de către Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate și Dezvoltare Socială. Documentul primit de la această organizație este valabil în toată Rusia.

Dacă trebuie să obțineți o licență valabilă doar pe teritoriul unui oraș, documentele trebuie depuse la Ministerul Sănătății. Pentru regiune - Ministerul Sănătăţii.

Cât timp să aștepte și cine va fi refuzat?

În cel mult 45 de zile de la depunerea documentelor, solicitantului i se va elibera o licență sau i se va primi un refuz motivat. Pot exista mai multe motive pentru refuz:

documentele transmise spre considerare conțin erori sau inexactități;
obiectul pentru care se eliberează licența nu îndeplinește cerințele stabilite.

În ambele cazuri, veți primi un document scris care indică erorile specifice.

Costul și perioada de valabilitate a documentului

Începând cu anul 2011, valabilitatea licenței farmaceutice a fost anulată. Acum este eliberat o singură dată și este valabil pe termen nelimitat. Cu toate acestea, dacă sunt necesare completări sau modificări la un document deja emis, procedura va trebui finalizată din nou.

Va trebui să vă reînnoiți licența existentă în următoarele cazuri:

reorganizarea unei persoane juridice;
începerea activității la o adresă nespecificată în licența actuală;
schimbarea numelui, prenumelui, patronimicului managerului (IP), precum și detaliilor documentelor acestuia;
efectuarea de lucrări sau prestarea de servicii nespecificate în documentul existent.

Costul obținerii unei licențe va depinde de cine anume va întocmi toate documentele. Dacă decideți să faceți acest lucru singur, va trebui să plătiți o taxă de stat în valoare de 7 mii 500 de ruble și, poate, alte sume pentru anumite certificate. Dar există o altă cale. Puteți solicita ajutor de la un cabinet de avocatură care se ocupă cu pregătirea unor astfel de documente. Costul serviciilor lor începe de obicei de la 60 de mii de ruble, dar va trebui să rulați mult mai puțin.

Care sunt riscurile de a lucra fără licență?

După cum înțelegeți deja, acordarea de licențe pentru activitățile farmaceutice este o componentă foarte importantă a afacerii cu medicamente. Cu toate acestea, uneori, antreprenorii neglijează să obțină permisiunea și să își desfășoare activitățile fără documente adecvate. Aceștia sunt supuși diferitelor sancțiuni prevăzute la articolul 14.1 din Codul contravențiilor administrative al Federației Ruse:

pentru cetățeni - este probabilă o amendă de la 2 la 2,5 ruble, confiscarea materiilor prime, a instrumentelor de producție și a produselor în sine;
pentru persoanele juridice - o amendă în valoare de la 4 la 5 mii de ruble, cu sau fără confiscarea tuturor celor de mai sus;
pentru funcționari - o amendă de la 40 la 50 de mii de ruble, cu sau fără confiscare.

În plus, specialiștii cu studii în domeniul farmaceutic sunt obligați să urmeze cursuri de perfecționare cel puțin o dată la 5 ani. Nerespectarea acestei cerințe atrage, de asemenea, aplicarea unei amenzi asupra conducătorului întreprinderii.

Concluzie

După cum puteți vedea, obținerea unei licențe pentru activități farmaceutice nu este atât de complicată, cât este lungă și supărătoare. Prin urmare, dacă nu ai încredere în abilitățile tale, dar ești hotărât să-ți atingi scopul, ar trebui să te gândești să apelezi la specialiști. Acest lucru va ajuta la evitarea multor erori, inexactități și corecții și va accelera semnificativ termenele limită. La urma urmei, cel mai probabil nu va trebui să o refaceți. Firmele cu experiență în acest domeniu vă vor ajuta să obțineți o licență de prima dată. Adevărat, va costa mult mai mult. Tu decizi.

Vânzarea de medicamente în termeni economici este la fel ca și comerțul. Scopul proprietarului este de a obține profit, respectând legile și reglementările aplicabile. Dar legile de funcționare a produselor farmaceutice sunt scrise ținând cont de specificul acestei industrii. La urma urmei, se referă direct la sănătatea cetățenilor.

Legea este puternică, dar e lege

Vom presupune că întrebarea cum să deschideți un chioșc de farmacie în Rusia nu este pusă de un antreprenor care a fost anterior implicat în producția de becuri. Pentru a deschide o farmacie, trebuie să ai o educație oarecum diferită de una pur tehnică.

Cerințele pentru deschiderea unei farmacii sunt reglementate și destul de stricte. Primul lucru de care ar trebui să-și facă griji proprietarul este cum să obțină o licență pentru a deschide o farmacie. Licența este o condiție necesară chiar și pentru deschiderea unui chioșc de farmacie.

Cât costă o licență de deschidere a unei farmacii sau a unui chioșc de farmacie depinde în mare măsură de compania pe care alegi să ofere servicii pentru deschiderea unei farmacii. Licența în sine de a deschide o farmacie, al cărei cost îl depuneți în contul Ministerului Sănătății, nu depășește 6.000 de mii de ruble.

Documente necesare pentru obținerea licenței

Lista lor este destul de extinsă. O licență oficială trebuie să conțină următoarele puncte principale:

adresa farmaciei;
Numele său;
numărul licenței și data înscrierii în registru.

Mai mult, actele necesare unei farmacii coincid cu cele necesare deschiderii unui chioșc de farmacie:

1. cartă și acord constitutiv;

2. certificat de înregistrare de stat;

3. extras din registrul unificat de stat;

4. certificat de înregistrare la organul fiscal;

5. ordine privind numirea contabilului-șef și a directorului (director general, director);

6. documente care confirmă dreptul de folosință a incintei.

Toate acestea trebuie să fie legalizate.

Cerințe speciale sunt impuse personalului. Diplomele, certificatele autentificate la notariat, copiile dosarelor de munca, certificate prin sigiliul societatii, sunt prevazute in pachetul general pentru obtinerea unui certificat.

Experiența de lucru pentru reprezentanții specialităților de specialitate trebuie să fie de cel puțin cinci ani.

Cine este cumpărătorul tău?

Așadar, am răspuns la întrebarea dacă este necesară o licență pentru a deschide o farmacie. Cu toate acestea, chiar dacă l-ați achiziționat, trebuie să rezolvați încă una, poate problema principală. Unde, cui și cum vei vinde medicamente.

Dacă nu vorbim despre deschiderea unui alt punct în lanțul de vânzare cu amănuntul și nu puteți conta pe ajutor în deschiderea unei farmacii, proprietarul va trebui să-și dezvolte mintea în acest sens. Mulți oameni tind să se situeze la intersecțiile unor fluxuri umane mari: lângă stații de metrou, aproape de stații de autobuz, magazine sau centre comerciale.

Dar există o altă cale: găsiți o cameră într-o zonă rezidențială. Mai mult, ținând cont de unicitatea contingentului de vizitatori. Majoritatea nu sunt foarte tineri. Mulți dintre ei nu au doar bani, ci și atenție.

O atmosferă prietenoasă cuplată cu promoții speciale pentru clienții obișnuiți vor face ca chioșcul farmaciei să fie solicitat, a cărui deschidere va fi o veste bună pentru persoanele cu mobilitate redusă din zonă.

Încrederea în sine este probabil principala calitate a caracterului pentru un antreprenor începător. Este bine atunci când se bazează pe cunoștințe solide. Și îi puteți obține prin proiectul Business Youth, al cărui scop este de a ajuta la deschiderea drumului către marea economie pentru tineri și ambițioși.

Pe parcursul existenței BM, peste 12 mii dintre participanții săi au obținut succes într-o mare varietate de industrii. Vino la noi și te vom ajuta să-ți realizezi ideea despre cum să-ți deschizi propria afacere; o farmacie poate fi primul pas pe calea succesului.