Procedura de obținere a licenței de angajare în activități farmaceutice. Procedura de autorizare a farmaciilor: cerințe și termene limită

Pe teritoriul Rusiei, orice activitate legată de sănătatea și siguranța umană este supusă licenței. Astfel, vânzarea și fabricarea medicamentelor este posibilă numai după obținerea unui permis special. Licențierea activităților farmaceutice este una dintre cele mai importante componente ale siguranței. La urma urmei, multe medicamente aparțin categoriei de droguri deosebit de periculoase sau narcotice. Astfel de medicamente necesită condiții speciale de depozitare, control și contabilitate strictă. Dacă firma care vinde astfel de produse nu are licență pentru a desfășura activități farmaceutice, nimeni nu poate garanta că regulile sunt respectate. Acest lucru poate duce la consecințe ireparabile.

Ceea ce este supus licenței

Licențierea activităților farmaceutice este obligatorie pentru fiecare dintre următoarele tipuri de afaceri:

producerea de medicamente atât pentru om, cât și pentru medicină veterinară;
depozitarea și transportul medicamentelor;
vânzare cu amănuntul de medicamente, vânzări prin farmacii;
comerțul cu ridicata cu medicamente, suplimente alimentare și alte produse vândute în farmacii.

Tipuri de farmacii

Dacă vorbim despre diferențe fundamentale, acordarea de licențe a activităților farmaceutice poate fi împărțită în două grupuri mari.

Primul este comerțul cu amănuntul. Include distribuirea de consumabile medicale prin farmacii, magazine și chioșcuri de specialitate.
Al doilea este vânzarea cu ridicata a produselor farmaceutice. Aceasta se referă la un depozit de farmacie.

Farmaciile în sine pot fi, de asemenea, împărțite în mai multe tipuri. Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale, de exemplu, identifică următoarele:

Farmacie. Acesta este un nume comun. De fapt, aceste instituții pot fi împărțite în încă două tipuri:

producție - cu funcția de fabricare a medicamentelor și a preparatelor aseptice;
vinde doar medicamente terminate.

Taraba din farmacie, chioșc sau magazin. Aceasta este o divizie care are dreptul de a vinde numai acele medicamente care nu necesită prescripție medicală. De asemenea, puteți vinde aici suplimente alimentare și produse de igienă personală.

Punct de farmacie. Este, de asemenea, o divizie a unei farmacii, care este cel mai adesea creată în instituții medicale sau sanatorie.

Depozitul farmaciei. O instituție mai mare care furnizează farmaciilor mici cu medicamente pe bază de angro.

Toate diferă unele de altele prin cantitatea și calitatea funcțiilor specificate în standardul industrial. Desigur, taraba are cele mai puține drepturi, iar farmacia de stat are cele mai multe drepturi. Dacă decideți să vă implicați în afacerea farmaceutică, cel mai bine este să obțineți permisiunea de a deschide o farmacie. După aceasta, puteți deschide chioșcuri sau puncte suplimentare dacă este necesar. Acest lucru nu va fi greu de realizat, deoarece acestea vor fi divizii structurale ale farmaciei principale, și nu o entitate independentă.

Cum să deschizi o farmacie

Deschiderea unei farmacii nu este foarte dificilă, dar destul de supărătoare. Pentru fiecare opțiune, fie că este vorba de un punct, farmacie sau chioșc, există cerințe privind dimensiunea spațiilor, standardele sanitare și numărul de angajați. Și, desigur, veți avea nevoie de o licență farmaceutică. Pentru a-l primi, trebuie să îndepliniți câteva condiții și să colectați un pachet complet de documente, despre care vom vorbi mai jos. După cum sa menționat deja, unitățile structurale mai mici fac parte din farmacia principală și nu este nevoie să obțineți permisiunea de a funcționa fiecare dintre ele. Toate pot funcționa sub o licență eliberată întreprinderii principale.

Cerințe și condiții pentru obținerea licenței farmaceutice

Licența de farmacie se eliberează în conformitate cu următorul cadru de reglementare:

Legea federală nr. 323 din 21 noiembrie 2011 „Cu privire la elementele de bază ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă.”
„Cu privire la autorizarea activităților farmaceutice” - Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 1081 din 22 decembrie 2011.
Legea federală nr. 99 din 4 mai 2011 - „Cu privire la acordarea de licențe pentru anumite tipuri de activități”.

Aceste documente stabilesc o listă de condiții pentru obținerea permisului:

disponibilitatea dreptului de proprietate, închirierea sau subînchirierea spațiului de vânzare cu amănuntul sau de depozitare a unui spațiu suficient;
atunci când o organizație medicală solicită permisiunea, este, în plus, necesar să se furnizeze o licență pentru a desfășura activități medicale;
managerul are studii superioare medicale;
Se cere, de asemenea, minim 3 ani experienta de munca in domeniul medical;
dacă nu există studii superioare, atunci experiența de muncă crește la 5 ani;
este necesar și un certificat de pregătire avansată;
toți angajații care lucrează într-o farmacie au, de asemenea, obligația să aibă studii medicale ca farmacist sau farmacist; acest fapt trebuie confirmat printr-o diplomă și certificat de calificare;
aceleași cerințe se aplică și solicitanților de licență în medicină veterinară.

În ce constă o licență?

O licență de farmacie, ca orice alt document de stat, are o structură clară. Acesta trebuie să conțină următoarele elemente:

numele autorității care a emis documentul;
cod OKPO;
adresa juridică a proprietarului întreprinderii;
numele complet al entității care a primit autorizația;
forma activităților sale organizatorice și juridice;
numărul de înregistrare al autorizației și perioada de valabilitate a acestuia;
tipuri de activități permise pe baza acestui document pentru un anumit subiect de licență;
data înregistrării documentului în registrul federal.

Documente

Pentru a obține un permis, fie pentru o farmacie de stat, chioșc, depozit sau orice altceva, trebuie să colectați un pachet întreg de documente. Iată un exemplu de listă a acestora:

cerere de licență farmaceutică;
certificat OGRN, coduri statistice;
documentele statutare, inclusiv toate modificările posibile;
primirea plății taxei de stat;
extras din Registrul unificat de stat al persoanelor juridice;
documente pentru toți angajații, inclusiv informații despre experiența de muncă și educația;
un contract de închiriere sau un certificat de proprietate al sediului în care se intenționează deschiderea unei farmacii;
planul clădirii, certificat prin sigiliul BTI;
documente pentru dreptul de utilizare a echipamentului;
explicație;
încheierea autorităților de control împotriva incendiilor și a altor autorități de supraveghere.

Toate aceste documente trebuie să fie certificate de un notar. De asemenea, trebuie să pregătiți o descriere scrisă a obiectului de licențiere și o listă de angajați. Aceste documente trebuie să fie certificate cu sigiliul organizației.

De asemenea, pentru a deschide o farmacie, veți avea nevoie suplimentar de un certificat sanitar și epidemiologic de la Rospotrebnadzor. Pentru a o finaliza, trebuie, de asemenea, să colectați o mulțime de documente:

încheierea serviciului raional sanitar și epidemiologic;
contract pentru dezinfectie si eliminarea deseurilor;
fișele medicale ale angajaților cu note privind promovarea în timp util a examenului medical;
contract de spălat rufe (dacă este necesar);
acord pentru reciclarea lămpilor fluorescente;
măsurători de iluminare;
măsurători de microclimat;
planul de control al productiei;
planul de ventilație;
alte documente.

Unde să contactați

Când pachetul de documente este complet gata, trebuie să solicitați permisiunea. Licențierea activităților farmaceutice este efectuată de către Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate și Dezvoltare Socială. Documentul primit de la această organizație este valabil în toată Rusia.

Dacă trebuie să obțineți o licență valabilă doar pe teritoriul unui oraș, documentele trebuie depuse la Ministerul Sănătății. Pentru regiune - Ministerul Sănătăţii.

Cât timp să aștepte și cine va fi refuzat?

În cel mult 45 de zile de la depunerea documentelor, solicitantului trebuie să i se elibereze o licență sau să i se acorde un refuz motivat. Pot exista mai multe motive pentru refuz:

documentele transmise spre considerare conțin erori sau inexactități;
obiectul pentru care se eliberează licența nu îndeplinește cerințele stabilite.

În ambele cazuri, veți primi un document scris care indică erorile specifice.

Costul și perioada de valabilitate a documentului

Începând cu anul 2011, valabilitatea licenței farmaceutice a fost anulată. Acum este eliberat o singură dată și este valabil pe termen nelimitat. Cu toate acestea, dacă sunt necesare completări sau modificări la un document deja emis, procedura va trebui finalizată din nou.

Va trebui să vă reînnoiți licența existentă în următoarele cazuri:

reorganizarea unei persoane juridice;
începerea activității la o adresă nespecificată în licența actuală;
schimbarea numelui, prenumelui, patronimicului managerului (IP), precum și detaliilor documentelor acestuia;
efectuarea de lucrări sau prestarea de servicii nespecificate în documentul existent.

Costul obținerii unei licențe va depinde de cine anume va întocmi toate documentele. Dacă decideți să faceți acest lucru singur, va trebui să plătiți o taxă de stat în valoare de 7 mii 500 de ruble și, poate, alte sume pentru anumite certificate. Dar există o altă cale. Puteți solicita ajutor de la un cabinet de avocatură care se ocupă cu pregătirea unor astfel de documente. Costul serviciilor lor începe de obicei de la 60 de mii de ruble, dar va trebui să rulați mult mai puțin.

Care sunt riscurile de a lucra fără licență?

După cum înțelegeți deja, acordarea de licențe pentru activitățile farmaceutice este o componentă foarte importantă a afacerii cu medicamente. Cu toate acestea, uneori antreprenorii neglijează să obțină permisiunea și să își desfășoare activitățile fără documente adecvate. Aceștia sunt supuși diferitelor sancțiuni prevăzute la articolul 14.1 din Codul contravențiilor administrative al Federației Ruse:

pentru cetățeni - este probabilă o amendă de la 2 la 2,5 ruble, confiscarea materiilor prime, a instrumentelor de producție și a produselor în sine;
pentru persoanele juridice - o amendă în valoare de la 4 la 5 mii de ruble, cu sau fără confiscarea tuturor celor de mai sus;
pentru funcționari - o amendă de la 40 la 50 de mii de ruble, cu sau fără confiscare.

În plus, specialiștii cu studii în domeniul farmaceutic sunt obligați să urmeze cursuri de perfecționare cel puțin o dată la 5 ani. Nerespectarea acestei cerințe atrage, de asemenea, aplicarea unei amenzi asupra conducătorului întreprinderii.

Concluzie

După cum puteți vedea, obținerea unei licențe pentru activități farmaceutice nu este atât de complicată, cât este lungă și supărătoare. Prin urmare, dacă nu ai încredere în abilitățile tale, dar ești hotărât să-ți atingi scopul, ar trebui să te gândești să apelezi la specialiști. Acest lucru va ajuta la evitarea multor erori, inexactități și corecții și va accelera semnificativ termenele limită. La urma urmei, cel mai probabil nu va trebui să o refaceți. Firmele cu experiență în acest domeniu vă vor ajuta să obțineți o licență de prima dată. Adevărat, va costa mult mai mult. Depinde de tine să decizi.

Tipuri de farmacii și puncte de farmacie

În prezent, există mai multe tipuri de puncte de vânzare cu amănuntul, care pot fi distinse prin mai multe puncte (unele dintre ele sunt împărțite în continuare în subpuncte):

Farmacie (un tip universal de organizație care nu se poate implica numai în comerțul cu amănuntul, ci poate îndeplini și funcții de producție):
1. Ei nu se pot angaja în producție.
2. Sunt angajați în producție.
3. Sunt angajați în producție și au dreptul de a produce medicamente fără introducerea de microorganisme etc. (medicament aseptic).
Puncte de farmacie (nu există producție în ele, iar activitatea principală vizează strict comerțul cu amănuntul).
Chioșc de farmacie (puncte de vânzare cu amănuntul suplimentare pentru medicamente, deși excepția este incapacitatea de a distribui medicamente eliberate pe bază de rețetă).
Magazin de farmacie.
Vânzări online în farmacie.

La obține licența de farmacie va trebui să încercați din greu, deoarece va trebui să vizitați diverse autorități, să efectuați inspecții, să participați la colectarea documentelor și să reglementați diverse probleme. Obținerea unei licențe pe cont propriu poate necesita mult timp și efort.

O altă opțiune pentru obținerea unei licențe de farmacie este să contactați firme speciale de avocatură care oferă suport complet și garantează un rezultat pozitiv. Adevărat, va trebui să plătiți pentru aceste servicii.

Încălcări administrative și penale și amenzi

Efectuarea lucrărilor fără licența corespunzătoare VOI amenință cu răspunderea administrativă până la și inclusiv închiderea întreprinderii.

În ceea ce privește amenzile, acestea sunt emise în cazul desfășurării activităților cu licență, dar cu unele încălcări (nerespectarea cerințelor de inspecție):

Oficiali: până la 10 mii de ruble.
Antreprenori: până la 8 mii de ruble. (închidere până la 3 luni).
Legal persoane: până la 200 de mii de ruble (închidere până la 3 luni).

Echipament de farmacie

Pentru a dota o farmacie, trebuie utilizate următoarele:

Mobilier de farmacie care îndeplinește toate cerințele necesare și este folosit nu numai pentru confort, ci și pentru depozitarea specializată a medicamentelor.
Echipamente pentru producție (cu toate certificatele și alte documente de conformitate).

Acum aveți toate informațiile necesare privind obținerea licenței de farmacie. Tot ce rămâne este să elaborezi un plan pentru îndeplinirea cerințelor, să alegi o metodă pentru obținerea unei licențe și să încerci să obții un rezultat pozitiv. Iar articolul nostru va deveni baza în ceea ce privește informațiile.

Orice activitate pe teritoriul Federației Ruse care are legătură cu sănătatea și bunăstarea umană face obiectul unei proceduri de licență obligatorii, în conformitate cu legea. Prin urmare, vânzarea de produse farmaceutice și medicamente este posibilă numai după obținerea unei licențe pentru dreptul la astfel de comerț, deoarece unele medicamente pot fi clasificate ca fiind deosebit de periculoase, necesitând control și contabilitate specială, precum și dreptul de a fi vândute strict conform unei prescriptie medicala.

De asemenea, unele medicamente necesită condiții speciale de depozitare și transport, deoarece dacă aceste reguli de bază nu sunt respectate, efectul terapeutic se poate pierde și, uneori, medicamentul poate provoca chiar daune severe.

Activitati supuse licentei

Deci, dacă desfășurați următoarele tipuri de activități, atunci obținerea unui permis este obligatorie:

cu amănuntul. Include eliberarea unică de mărfuri, medicamente, vânzări prin farmacii;
comerț cu ridicata cu suplimente alimentare, produse, medicamente care pot fi vândute prin farmacii;
transportul și depozitarea medicamentelor;
producerea și fabricarea acestora;
Acestea sunt aceleași tipuri de activități folosite în medicina veterinară.

După tip, licențele farmaceutice sunt împărțite în două tipuri:

Pentru comerțul cu ridicata cu produse farmaceutice (depozite de farmacii).
Pentru vânzarea cu amănuntul a medicamentelor, adică eliberarea din farmacii, chioșcuri, magazine.

Cerințe de bază

Pentru a obține o licență în conformitate cu Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 1081 din 22 decembrie 2011. „Cu privire la autorizarea activităților farmaceutice”, Legea federală nr. 323-FZ 21/11/2011. „Cu privire la fundamentele protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă”, Legea federală nr. 99-FZ din 05/04/2011. „Cu privire la licențierea anumitor tipuri de activități” stabilește condiții și cerințe destul de stricte:

Solicitantul trebuie să aibă spații comerciale (de depozit) deținute sau închiriate (subînchiriate).
Dacă solicitantul este o organizație medicală, atunci este necesară o licență pentru a furniza servicii medicale.
Pentru șefii de organizații este necesară o studii superioare într-un domeniu medical. Este necesar un minim de trei ani de experiență de lucru într-o specialitate medicală. Este necesar un certificat de dezvoltare profesională a unui specialist. Dacă managerul nu are studii superioare, atunci experiența de muncă într-o poziție similară trebuie să fie de cel puțin cinci ani. De asemenea, este necesar un certificat. Aceleași cerințe se aplică și solicitanților pentru obținerea permisului de a desfășura activități în medicina veterinară.
Angajații întreprinderii trebuie să aibă studii medicale superioare sau medii, care, la rândul lor, trebuie confirmate prin copii ale diplomelor. De asemenea, sunt necesare certificate.
Aceleași cerințe se aplică întreprinzătorilor individuali.

Documente necesare

Pentru a obține permisiunea, trebuie să colectați un întreg pachet de documente, și anume:

Certificat OGRN, precum și toate documentele statutare și documentele referitoare la toate modificările, inclusiv protocoalele (decizia de creare), codurile statistice, certificatul TIN. Documentele specificate sunt furnizate certificat de notar.
, legalizat.
Taxa de stat pentru luarea în considerare a unei cereri de licență.
Încheierea Stației Sanitare și Epidemiologice, legalizată.
Copii acte pentru angajati, legalizate.
Contract de inchiriere pentru spatiu cu certificat de receptie, certificat de notar, cu plan de etaj, explicatii, certificat de sigiliul autoritatilor ITO.
Încheierea autorităților de control la incendiu, legalizată.
Caracteristicile obiectului licențiat, lista angajaților, certificată prin sigiliul organizației.

Autoritatea emitentă a licenței

Aceste documente se depun la Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate și Dezvoltare Socială. Licența obținută de la această organizație este valabilă în întreaga Federație Rusă.

Dacă aveți nevoie de un permis valabil pe teritoriul Moscovei, atunci documentele trebuie depuse la Departamentul de Sănătate din Moscova. Pe teritoriul regiunii Moscova - Ministerul Sănătății al regiunii Moscova.

Termenul limită pentru examinarea documentelor și motivele de refuz

Pentru 45 de zile din momentul în care pachetul de documente este primit spre examinare de către autoritatea de licențiere, aceasta este obligată să elibereze o licență sau un refuz motivat de a o elibera.

Aceștia pot refuza în următoarele cazuri:

Documentele transmise conțin erori sau denaturări.
Obiectele pentru care se obține autorizație nu îndeplinesc cerințele obligatorii.

Notificările de refuz sunt trimise solicitantului în scris, cu indicarea obligatorie a cerințelor neîndeplinite.

Valabilitate si cost

Din 2011 licență farmaceutică eliberat pentru o perioadă nelimitată, adică acum este nedeterminată. Cu toate acestea, dacă modificați informațiile despre o entitate juridică, va trebui, de asemenea, să contactați autoritatea de acordare a licențelor pentru a reemite documentul.

Puteți afla mai multe despre reeliberarea unui permis din următorul videoclip:

În conformitate cu Codul Fiscal al Federației Ruse, taxa de stat este de 7.500 de ruble.

Să rezumam. Activitățile care vizează depozitarea, transportul, producția de medicamente și preparate, precum și vânzarea acestora, se află sub controlul special al statului și, prin urmare, necesită licențiere. La urma urmei, în primul rând, astfel de medicamente sunt necesare pentru susținerea vieții normale a sănătății și bunăstării populației în ansamblu.

Lista documentelor pentru obținerea unui permis și cerințele este destul de extinsă și necesită o abordare specială și cuprinzătoare.

Prin urmare, pentru a evita erorile, corecțiile și inexactitățile, se recomandă să contactați organizațiile specializate pentru pregătirea unor astfel de documente și susținerea unor astfel de tranzacții.

O listă de cerințe și condiții, la îndeplinirea cărora o farmacie este autorizată să desfășoare activități farmaceutice (o licență este eliberată de către Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate și Dezvoltare Socială).

1. Disponibilitatea actelor constitutive (Carta, procesul-verbal al ședinței constitutive privind alegerea directorului general);
2. Certificat de înregistrare de stat a întreprinderii;
3. Certificat de înregistrare fiscală;
4. Documente care confirmă dreptul de folosire a sediului (certificat de proprietate asupra sediului sau un contract de închiriere care confirmă dreptul de proprietate al proprietarului locației)
5. Planul și explicația spațiilor emise de Întreprinderea Unitară Federală de Stat „Rostekhinventarizatsiya”;
6. Raport sanitar și epidemiologic;
7. Încheierea serviciului de pompieri de stat privind conformitatea instalației solicitantului de licență cu cerințele de securitate la incendiu;
8. Intrarea (ieșirea) este echipată pentru vizitarea persoanelor cu funcții ale sistemului musculo-scheletic afectate;
9. Localurile sunt combinate funcțional într-un singur bloc;
10. Un semn care indică proprietatea, programul de funcționare, numărul de telefon al administrației întreprinderii, adresa farmaciilor din apropiere;
11. Disponibilitatea unui panou informativ in zona de vanzari;
12. Disponibilitatea caselor de marcat și a cardurilor de înregistrare pentru acestea;
13. Proiect și disponibilitate:

Furnizarea energiei electrice;
- alimentare cu apă;
- incalzire;
- canalizare;
- ventilatie de alimentare si evacuare;

14. Rezultatele măsurătorilor asupra sistemului de ventilație, iluminat, microclimat;
15. Starea suprafeței pereților, tavanelor, pardoselilor, corespunzătoare standardelor sanitare de supraveghere sanitară și epidemiologică;
16. Disponibilitatea echipamentelor de uz casnic (etichetate în modul prescris);
17. Respectarea regimului sanitar;
18. Disponibilitatea echipamentelor: utilaje comerciale; dulapuri care pot fi încuiate cu o cheie; dulap metalic sau seif; dulapuri cu uși de blocare, dulapuri pentru depozitarea îmbrăcămintei exterioare și îmbrăcămintei sanitare.
19. Informații privind înregistrarea mijloacelor fixe;
20. Disponibilitatea instrumentelor și aparatelor (higrometre, termometre în frigidere);
21. Disponibilitatea documentelor pentru instrumente și aparate.
22. Verificarea dispozitivelor (prezența unei ștampile care indică verificarea pe aparat și în pașaport);
23. Acord privind protecția organizației;
24. Comanda privind metoda acceptata de pastrare a medicamentelor;
25. Ținerea evidenței medicamentelor cu termen de valabilitate limitat;
26. Disponibilitatea jurnalelor pentru înregistrarea parametrilor aerului;
27. Respectarea condițiilor de păstrare a medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi ridicate (frigidere);
28. Respectarea condițiilor de depozitare a medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii la lumină (dulapuri care se încuie);
29. Respectarea condițiilor de depozitare a medicamentelor care necesită protecție împotriva diverșilor factori de mediu și a condițiilor speciale de depozitare (de la umiditate, de la volatilizare și uscare, de la expunerea la gaze, medicamente mirositoare și colorante.)
30. Respectarea condițiilor de depozitare a materialelor din plante medicinale;
31. Respectarea condițiilor de depozitare a produselor parafarmaceutice;
32. Respectarea regulilor stabilite pentru eliberarea medicamentelor din farmacii;
33. Prezența unei ștampile „Medicamentul este eliberat”
34. Ordin privind numirea unui comisar calitate;
35. Planuri și subiecte pentru orele de perfecţionare;
36. Disponibilitatea documentelor care confirmă calitatea medicamentelor (certificate, facturi, bonuri de livrare);
37. Disponibilitatea informațiilor necesare privind medicamentele și alte bunuri vândute de la o organizație de farmacie;
38. Personal;
39. Experienta de munca a managerului (minim 3 ani in functia de farmacist);
40. Informații privind educația angajaților unei organizații de farmacie;
41. Disponibilitatea adeverințelor pentru specialiștii de farmacie;
42. Fișe medicale ale angajaților farmaciei;
43. Reglementări interne de muncă;
44. Fișele postului;
45. Plan de evacuare;
46. Ordin asupra responsabilului cu securitatea, securitatea la incendiu, protectia muncii;
47. Creșterea educației profesionale a salariaților (o dată pe trimestru);
48. Verificări interne pentru conformitatea cu cerințele OST (frecvența, disponibilitatea protocoalelor)
49. Disponibilitatea documentelor pentru materiale de finisare;
50. Disponibilitatea documentelor de reglementare în domeniul activităților farmaceutice;
51. Disponibilitatea și executarea corectă a documentelor însoțitoare la livrarea mărfurilor la o farmacie: bonuri de livrare, facturi, protocoale de aprobare a prețurilor etc.;
52. Disponibilitatea și frecvența întocmirii rapoartelor de mărfuri;
53. Nivelul marjelor comerciale pentru medicamentele incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale.
54. Respectarea condițiilor de depozitare a medicamentelor din Lista A;

În plus, pentru farmaciile care lucrează cu PKKN:

55. *Registrul medicamentelor otrăvitoare, stupefiante, altor medicamente și alcoolului etilic;

56. * Încheierea organelor de afaceri interne asupra forței tehnice a farmaciei de depozitare a medicamentelor. agenți incluși în listele otrăvitoare și puternice ale PKKN;

57. * Respectarea condițiilor de păstrare a medicamentelor incluse în listele PKKN;
58. *Contabilitatea subiect-cantitativă;

* dacă intenționați să vindeți medicamente otrăvitoare, psihotrope, puternice pe lista PKKN;

Toate documentele sunt furnizate în fotocopii dacă originalele sunt disponibile, sau certificate de un notar;
fotocopiile sunt certificate independent de întreprinderea licențiată;