Меню
ГлавнаяIos

ЛИС (LIMS) - Лабораторные Информационные Системы. Учет материальных ресурсов лаборатории. Сохранение с изображений

Лабораторно-информационная система (ЛИС, LIMS) - это информационная технология, предназначенная для получения достоверной информации по результатам испытаний и оптимизации полученной информации с целью ее использования для принятия управленческих решений.


Применение LIMS в лаборатории приводит к существенному повышению эффективности операционной деятельности. Повышается производительность труда, обеспечивается неукоснительное соблюдение регламентных бизнес-процессов, упрощается взаимодействие лаборатории и ОТК со смежными подразделениями предприятия.
Ниже на рисунке приведен типовой процесс управления пробами (образцами), автоматизируемый с помощью LIMS.




Архитектура ЛИС
ЛИС LABWARE (см. рис.) построена на архитектуре “клиент-сервер”. Модель “клиент-сервер” в настоящее время является доминирующей компьютерной архитектурой для ЛИС. Клиент-серверные системы используют вычислительную мощь одновременно как клиента, так и сервера, возлагая интенсивную обработку данных на сервер и оптимизируя сетевой трафик так, чтобы повысить общую эффективность работы ЛИС.



ЛИС в лаборатории создает иерархическую структуру, в которой каждый из уровней обладает доступом только к строго определенной информации и имеет четко установленные полномочия, что позволяет осуществлять достоверный контроль качества.
ЛИС осуществляет распределение задач между исполнителями и реализует контроль со стороны руководящего звена на всех этапах выполнения аналитического контроля и формирования сертификатов и протоколов качества.
На уровне ввода информации исполнитель (лаборант, научный сотрудник, специалист) осуществляет занесение данных в ЛИС, при этом он не обладает правом корректировки результатов и не имеет доступа к архивам. Ввод данных может осуществляться как ручным способом - путем заполнения соответствующих ячеек, так и автоматизированным – путем считывания данных с инструментов и приборов, имеющих коммуникационные порты.
Серверы ЛИС осуществляют архивирование и хранение всех полученных данных, на основании которых составляются паспорта, сертификаты и протоколы качества промежуточной и готовой продукции.
На уровне администрирования осуществляется постановка и распределение задач специалистом, принимаются решения по качеству сырья, промежуточной и товарной продукции.



Полученная информация о качестве сырья, промежуточной и товарной продукции обрабатывается на уровне использования информации для принятия управленческих решений на основе достоверных данных.

Соответствие требованиям современной нормативной базы
ЛИС LABWARE разработана с учетом требований, предъявляемых к системам менеджмента качества (ISO 9001:2000 Series, ГОСТ Р серии 9001-2001), к компетенции испытательных лабораторий (ISO/IEC 17025-2000, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000), а также нормам GLP (Good Laboratory Practice) и GALP (Good Automation Laboratory Practice). ЛИС LABWARE отвечает всем этим требованиям, в том числе обеспечивает полное отслеживание образцов, сертифицирует пользователей, управляет приборами, поддерживает систему стандартизации и спецификации образцов, обеспечивает полный аудит, позволяет задавать график для отчетов и различных операций с образцами, имеет интерактивную систему помощи и подсказок, и также множество других разнообразных возможностей.
Обеспечение компетентности лабораторий требует надежного управления информацией, получаемой и накапливаемой в лаборатории в процессе ее жизнедеятельности при реализации технических требований, обеспечивающих проведение испытаний, а также требований управления, обеспечивающих стабильность функционирования лаборатории в закрепленной области деятельности. Лабораторно-информационная система LABWARE служит уникальным инструментом для оценки приемлемости результатов измерений, в соответствии с нормами и правилами государственной системы обеспечения единства измерений (ISO 5725-2002, ГОСТ Р ИСО 5725-2002).

Платформы разработки
Для обеспечения гибкого управления программой и возможности ее адаптации на любом Предприятии, реализована поддержка большинства коммерчески-доступных реляционных баз данных (Access, Oracle, MS SQL Server, Sybase, Informix, Db2, MySQL). Это дает возможность оперативно вносить все появляющиеся изменения и легко конфигурировать программу в зависимости от каждой конкретной ситуации. Предприятие может найти именно то решение, которое максимально соответствует специфике его деятельности. Все операции по подобной настройке могут осуществляться персоналом, ответственным за сопровождение программного продукта.
Клиент ЛИС работает в среде MS Windows (95, 98, NT, 2000, XP). Сервер базы данных управляется операционной системой типа NT, UNIX и поддерживает сетевые протоколы типа TCP/IP. ЛИС обеспечивает мультиязыковую поддержку.

Отчетные формы
Для генерации любых типов отчетных форм, принятых на предприятии, используется стандартный программный продукт Crystal Reports - широко используемое прикладное средство для составления отчетов, позволяющее как модифицировать уже созданные отчеты, так и создавать их новые типы.
Формирование отчетов осуществляется либо ручным способом, либо автоматически, в соответствии с установленными в системе временными или календарными событиями. Полученные отчеты могут быть экспортированы в различные форматы (такие как PDF, Word, Excel, XML, Text, Lotus Notes, Rich Text, и др.). Отчеты презентационного характера можно просматривать через web-браузер (HTML), а также рассылать по электронной почте заинтересованным лицам (в т.ч. автоматически).

Графическая интерпретация
Благодаря встроенному модулю PlotViewer результаты испытаний могут отображаться системой непосредственно в режиме реального времени, с использованием встроенного модуля.
Для статистического анализа данных, полученных в ходе проведения каких-либо процессов и управления качеством процессов, лабораторно-информационная система позволяет автоматически строить различные графики, отражающие изменения требуемых показателей (например, контрольные карты Шухарта и др.) с помощью встроенного в систему модуля NWA Quality Analyst.
Любые статистические данные, представленные в графической форме, также можно экспортировать в различные форматы (такие как PDF, Word, Excel, XML, Text, Lotus Notes, Rich Text, и др.), вставлять в отчетные формы и рассылать по электронной почте заинтересованным лицам.

Внутренний контроль качества результатов анализа
В настоящее время лаборатории обязаны проводить внутренний контроль качества результатов анализа с целью обеспечения необходимой точности результатов текущих анализов и экспериментального подтверждения лабораторией своей технической компетентности. Регламентирующим документом для внутреннего контроля лаборатории является ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002.
Процедуры контроля качества проводятся с использованием аттестованных образцов, применением различных сочетаний методов разбавлений и добавок, также возможно сравнение с контрольной методикой. При этом контролируются показатели качества измерений, регламентированные в ГОСТ Р ИСО 5725: повторяемость, внутрилабораторная прецизионность, правильность и точность.
ЛИС LABWARE в рамках требований ГОСТ Р ИСО 5725 предоставляет средства автоматизации выполнения внутреннего контроля: организацию эксперимента по определению установленных показателей качества результатов анализа при реализации методик анализа в лаборатории, планирование контролирующих испытаний, проведение математических расчетов, хранение результатов, формирование отчетов и информирование заинтересованных лиц.

Процедуры аудита
В международных стандартах серий ИСО 9000 подчеркивается важность аудитов (проверок) деятельности по оценке соответствия продукции, а также надзора за поставщиками и всеми мероприятиями по улучшению системы менеджмента качества на предприятии.
В процессе проведения аудита информация, относящаяся к целям, объему и критериям аудита, включая информацию по взаимодействию функций, видов деятельности и процессов, должна формироваться методом соответствующей выборки и быть проверяема.
ЛИС LABWARE имеет встроенное средство управления аудитом. Механизм аудита в системе находится в непрерывной работе, контролируя все действия и изменения, вносимые в систему уполномоченным специалистом, при этом сохраняя как эти действия, так и информацию о дате и времени внесения изменений. Записи аудита зашифрованы в базе данных и не могут быть заменены.

Интеграция
Интеграция с системами документооборота
ЛИС также поддерживает MAPI и VIM системы обмена сообщениями, включая Microsoft Exchange и Lotus Notes. Это позволяет осуществлять обмен электронными сообщениями и проводить конференции внутри ЛИС.

Интеграция с системами уровня АСУП (ERP)
Информационная база подразделений по контролю качества интегрируется с автоматизированными системами управления предприятием класса ERP.
ЛИС LABWARE интегрируется с различными системами верхнего уровня, среди которых SAP R/3, BPCS, BAAN, Movex, JD Edwards, Axapta, Галактика и др.
С системой SAP R/3 ЛИС LABWARE имеет сертифицированный интерфейс QM-IDI.

Интеграция с системами уровня MES
ЛИС LABWARE является основным поставщиком данных о качестве в системы планирования и моделирования производства. ЛИС конфигурирует данные в удобном формате для прочтения системами класса RPMS/PIMS (Process Management Information Systems). Для передачи данных ЛИС использует следующие стандартные опции:
Собственный сервер OPC, Oracle View (просмотр базы данных ЛИС, включающих категории последних семи дней), текстовые файлы (CSV), прямой доступ к базе данных (при помощи ODBC). ЛИС LABWARE имеет сертифицированные интерфейсы к системам таких производителей, как GE Fanuc (PROFICY MES), Emerson, Honeywell, AspenTech (Infoplus21), OSI Software (PI), Yokogawa (Exaquantum) и др.

Интеграция с АСУТП
В ЛИС LABWARE предусмотрены механизмы и средства для интеграции с системами технологического уровня – АСУТП. Такая интеграция преследует несколько целей. Во-первых, это автоматизированная передача данных лабораторных анализов на операторские компьютеры АСУТП для наиболее быстрого и точного реагирования на изменения режимов и соответствующих параметров технологических процессов. Во-вторых, это автоматизированное получение в ЛИС технологических данных (температура, давление и пр.) из АСУТП, необходимых для правильной интерпретации и соответствующего оформления результатов лабораторных испытаний. Кроме того, накопление в ЛИС из АСУТП данных о режимах технологического процесса позволяет проводить их статистическую обработку совместно с данными ЛИС для выявления корреляционных зависимостей. Это позволяет оптимизировать регламенты режимов технологических процессов и вырабатывать рекомендации для их оперативной корректировки.
Для осуществления интеграции в ЛИС LABWARE имеется несколько возможностей. В качестве стандартного механизма обмена следует рекомендовать использование общепризнанного открытого протокола обмена технологическими данными – OPC (OLE for Process Control – OLE для управления технологическими процессами). В настоящее время практически все известные программные продукты, применяемые для создания АСУТП, в частности SCADA, могут выступать в качестве OPC-клиентов. Система ЛИС LABWARE имеет встроенный модуль, реализующий в ней функциональность OPC-сервера. Это делает её полностью открытой для интеграции с указанными выше программами-клиентами уровня АСУТП.
Многие SCADA и другие программы автоматизации могут сами выступать в качестве OPC-серверов. В этом случае допустимо использовать модуль системы ЛИС LABWARE, реализующий в ней функциональность OPC-клиента. Это может оказаться даже более предпочтительным, учитывая, что регламент конкретной системы на базе ЛИС может не предусматривать круглосуточную работу, что является стандартным требованием для программ-серверов и что практически всегда свойственно АСУТП.
Помимо указанной OPC-технологии, система ЛИС LABWARE позволяет осуществлять интеграцию и с помощью других известных механизмов. Сюда относится, в первую очередь, DDE-обмен. Также не следует забывать об электронных рассылках и файловых операциях. Поскольку в случае ЛИС нет обходимости поддерживать жёсткое реальное время, эти механизмы следует признать вполне приемлемыми. И наконец, для систем со специализированными протоколами обмена ЛИС LABWARE допускает применение программирования на встроенном языке LW BASIC, имеющем, в частности, функции для обмена TCP/IP-пакетами или для взаимодействия с оборудованием через COM-порты. Для систем же с очень специфическими протоколами обмена возможно подключение к ЛИС LABWARE внешних специализированных dll-модулей.
Следует также упомянуть, что дополнительные возможности предоставляются тесно интегрированным с ЛИС пакетом LABWARE LabStation, который предназначен для работы с оборудованием со сложным внешним интерфейсом обмена.

Конфигурация системы
ЛИС LABWARE используется многими ведущими компаниями в 68 странах мира и поддерживает 22 национальных языка, в том числе и русский. Все тексты на экране, кнопки, меню, сообщения об ошибках и т.д. настраиваются в соответствии с требованиями и пожеланиями Заказчика и отражают принятые на Предприятии терминологические формулировки. Разные пользователи могут использовать различную терминологию в одно и то же время.

Отчетные формы
LABWARE использует новейшие технологии в разработке ЛИС. В соответствии с требованиями и пожеланиями Заказчика стандартные установки системы могут быть изменены.


Медицинская составляющая задач Лаборатории Медицинская составляющая включает в себя следующие основные задачи: Необходимость гарантированного обеспечения минимально- допустимого уровня точности результатов исследования и скорости получения данных результатов. Необходимость соответствия всех бизнес-процессов международным и государственным стандартам и нормативам, принятым в области лабораторной диагностики. Необходимость обеспечения возможности надежного хранения результатов исследований для последующего использования их в лечебном процессе и статистических задачах. ЛИС УНИВЕРЛАБ


Экономическая составляющая задач Лаборатории Экономическая составляющая включает в себя следующие основные задачи: Необходимость минимизации финансовых издержек Лаборатории как отдельной бизнес-единицы. Необходимость понимания структуры себестоимости проводимых исследований. Необходимость максимизации рентабельности Лаборатории с сохранением качественных и количественных показателей работы. ЛИС УНИВЕРЛАБ


Правовая составляющая задач Лаборатории Правовая составляющая включает в себя следующие основные задачи: Необходимость соответствия всех бизнес-процессов требованиям законодательства. Необходимость исполнения требований Федерального закона 152-ФЗ «О персональных данных». Необходимость исполнения требований нормативных актов о внутреннем и внешнем контроле качества в Лаборатории. ЛИС «УниверЛаб»


ЛИС УНИВЕРЛАБ Лабораторная информационная система – программно- аппаратный комплекс, позволяющий полностью автоматизировать бизнес-процессы Лаборатории и, соответственно, использовать все преимущества информационных технологий для эффективного решения описанных задач. Наличие Лабораторной информационной системы помогает на практике эффективно решать задачи из всех трех перечисленных групп: медицинской, экономической и правовой. ЛИС «УниверЛаб»


Решение задач медицинской составляющей Использование ЛИС для решения задач медицинской подгруппы: Интеграция ЛИС с анализаторами сводит к нулю вероятность неточности получаемых результатов, используемых в дальнейшем в ходе лечебного процесса, и существенно повышает скорость прохождения биоматериала через все бизнес- процессы Лаборатории за счет автоматизированного управления анализаторами и автоматического получения данных с них. Создание единого информационного пространства в Лаборатории за счет использования ЛИС позволяет автоматически контролировать и обеспечивать соответствие всех бизнес-процессов Лаборатории международным и государственным стандартам. Использование информационных технологий обеспечивает возможность надежного долгосрочного хранения результатов исследований для последующей работы с ними, как, например, возможность просмотра результатов исследований по пациенту в динамике за определенный период времени. Дополнительно появляется возможность интеграции ЛИС и информационной системы больницы. ЛИС УНИВЕРЛАБ


Решение задач экономической составляющей Использование ЛИС для решения задач экономической подгруппы: Наличие единого информационного пространства позволяет более точно определить структуру себестоимости проводимых исследований, включая расходы на расходные материалы (реагенты) для анализаторов. Появляется возможность персонифицированного учета списаний на пациента в части лабораторных исследований, с возможностью последующей передачи данных в медицинскую информационную систему больницы. Интеграция ЛИС и анализаторов дополнительно дает возможность учета остатков расходных материалов (реагентов) с возможностью прогнозирования расхода, что снижает вероятность ситуации недостатка реагентов или выхода срока их годности. Это в свою очередь снижает издержки Лаборатории. Использование технологии машиночитаемых форм позволяет упростить взаимодействие со сторонними учреждениями-заказчиками исследований, использующих Лабораторию по принципу «аутсорсинга». ЛИС УНИВЕРЛАБ


Решение задач правовой составляющей Использование ЛИС для решения задач правовой подгруппы: Наличие специальной подсистемы «Контроль качества» обеспечивает возможность эффективного контроля за соблюдением норм и требований по внутреннему и внешнему контролю качества в Лаборатории в реальном времени. Наличие сертифицированных шифровальных и криптографических механизмов в Лабораторной информационной системе «УниверЛаб» существенно помогает Заказчику в соблюдении требований Федерального закона 152-ФЗ «О персональных данных». ЛИС «УниверЛаб»


ЛИС УНИВЕРЛАБ это Для Руководителя: Повышение качества услуг. Повышение прибыли. Облегчение работы сотрудников. Для Сотрудника Лаборатории: Надежное ведение базы пациентов. Быстрая регистрация направления на лабораторное исследование. Удобный ввод результатов анализов. Простая выдача результатов в печатной форме. Ведение полной базы справочной информации лаборатории. ЛИС УНИВЕРЛАБ


Преимущества автоматизации для Лаборатории Систематизация работы, разграничение набора обязанностей персонала, и, соответственно, повышение скорости и качества работы. Облегчение работы сотрудников путем подключения к Системе лабораторного оборудования. Единая форма печатных форм – печатные бланки без неразборчивого почерка, созданные по шаблонам и с оформлением Лаборатории. Надежность в хранении и точность результатов. Повышение престижа Лаборатории за счет использования современных информационных технологий. Упрощение взаимодействия со страховыми компаниями. Полный охват всей деятельности Лаборатории одной Системой. Новый уровень мониторинга и контроля над бизнес-процессами Лаборатории. ЛИС УНИВЕРЛАБ


Преимущества автоматизации для Пользователя Быстрая и легкая регистрация образца. Отпадает необходимость в рутинном ведении рабочего журнала (теперь его можно распечатать из ЛИС УНИВЕРЛАБ Лабораторный журнал) и журнала склада Лаборатории (вся необходимая информация хранится в Системе в удобном виде). Исчезает проблема «неразборчивого почерка». Не требуется переписывать результат с бланка оборудования на стандартный – прибор сам отошлет результаты в ЛИС. Помощь при ручном вводе результатов – использование заменителя калькулятора лейкоформулы, использование шаблонов текстовых результатов. Автоматический пересчет результатов из одних единиц в другие. Автоматическая подстановка референсных значений, соответствующих введенной при регистрации информации. Автоматизированная система внутрилабораторного контроля качества. Все результаты надежно хранятся в базе данных. Быстрая выдача дубликатов бланков. ЛИС УНИВЕРЛАБ




Структура ЛИС УНИВЕРЛАБ Система состоит из автоматизированных рабочих мест (АРМов) Каждый АРМ выполняет свои функции в системе, не дублируя функции других АРМов. Службы отвечают за взаимодействие лабораторного оборудования с ЛИС и за связь АРМов с базой данных (Oracle или Redbase). АРМы ЛИС УНИВЕРЛАБ Лабораторный журнал: «Справочники», «Регистратура», «Результаты», «Печать результатов». ЛИС. Лабораторный журнал Заявка на исследование Прибор Бланк результатов Внешняя система ЛИС УНИВЕРЛАБ


Движение заявки в ЛИС Регистратура Регистрация направления, внесение регистрационных данных пациента и образца, назначение/отмена исследований, выбор оборудования для проведения анализа Результаты Автоматический прием результатов с прибора или ручной ввод, проверка и коррекция результатов, печать рабочих потоков и журналов Печать результатов Печать результатов исследования по заранее определенному шаблону, выдача дубликатов бланков ЛИС УНИВЕРЛАБ


АРМ «Справочники» Ведение списка услуг согласно прейскуранту лаборатории. Ведение списка оборудования (приборов и рабочих мест). Ведение списка первичных пробирок. Ведение списка отделений/заказчиков и страховых компаний/плательщиков. Ведение списка сотрудников лаборатории. Указание дополнительной системной информации в случае взаимодействия с внешними системами. ЛИС УНИВЕРЛАБ




АРМ «Регистратура» Ручная регистрация: ввод паспортной части образца (ввод ФИО, возраста и пола пациента, выбор из списка отделение/заказчика и плательщика/страховую компанию). Назначение исследований из списка. Выбор профиля оборудования, на котором будет производиться анализ. Полуавтоматическая регистрация с применением базы пациентов: подстановка паспортных данных образца по номеру истории болезни или амбулаторной карты пациента. Автоматическая регистрация с применением машиночитаемых форм: подстановка всех данных образца, включая назначенные исследования. Автоматическая регистрация с применением технологии идентификации образцов в процедурных кабинетах: подстановка всех данных образца, включая назначенные исследования. Корректировка любых данных зарегистрированного образца. Поиск зарегистрированного образца за любой период времени. ЛИС УНИВЕРЛАБ




АРМ «Результаты» Автоматический прием результатов с приборов. Ручной ввод результатов. Коррекция (изменение или удаление) введенных или полученных результатов. Разные виды сортировки рабочего листа лаборатории: по пациентам, приборам, тестам. Печать рабочих потоков и рабочих журналов. Поиск результатов за любой период времени. Единая форма для всех видов исследований (клиника, биохимия, микробиология, иммунология и т.п.) ЛИС УНИВЕРЛАБ








АРМ «Статистика» Получение статистических сводок по Лаборатории за любой промежуток времени в сортировке по требуемым параметрам. Построение двумерных (табличных) отчетов в печатной форме. Создание отчетов в файловом виде в формате, требуемом страховой компанией или Лабораторией. Оценка расхода материалов склада по нормативным значениям. ЛИС УНИВЕРЛАБ
АРМ «Склад» Ведение всей справочной информации по складу Лаборатории. Регистрация прихода на склад реактивов и прочих материалов. Регистрация фактического списания материала на рабочее место или всю Лабораторию. Контроль за сроками годности. Контроль за количеством материалов на складе и планирование закупок. ЛИС УНИВЕРЛАБ


Ценовая политика Лабораторную информационную систему УНИВЕРЛАБ успешно используют Заказчики различных масштабов. Причина этому - высокое качество, гибкость и надежность нашего решения и адекватная ценовая политика. Обратившись в Компанию УНИВЕРЛАБ, Вы получите технико- коммерческое предложение, разработанное с учетом индивидуальных задач и потребностей Вашей Лаборатории. ЛИС УНИВЕРЛАБ


Наши Заказчики Заказчики Компании УНИВЕРЛАБ: Клиническая больница Управления делами Президента РФ Центральный клинический госпиталь Федеральной таможенной службы РФ Федеральное медико-биологическое агентство РФ Администрация Ленинградской области и другие. ЛИС УНИВЕРЛАБ

При обсуждении проблемы, стоит ли создавать ЛИС в конкретной лаборатории данного лечебного учреждения или в этом нет необходимости, нужно исходить из установки, что на современном этапе развития клинической лабораторной диагностики и средств компьютеризации внедрение ЛИС в практику любой лаборатории не только выгодно с экономической точки зрения, но и должно являться абсолютным стандартом для работы клинико-диагностической лаборатории.

При отсутствии достаточного финансирования учреждений здравоохранения проблема состоит лишь в том, с чего начинать создание ЛИС, и каким путем идти для последовательного расширения ее возможностей в плане минимизации финансовых затрат на разработку ЛИС.

Основным направлением при разработке ЛИС для небольших и средних клинико-диагностических лабораторий является пошаговая информатизация, которая позволяет лабораториям поэтапно решать стоящие передней проблемы. Основные элементы такой ЛИС представлены на рис. 1.11.

В самом простом варианте, для лабораторий где работает 1 врач, ЛИС может представлять собой 1 рабочее место с компьютером, на котором установлено программное обеспечение, и принтером. Это рабочее место служит как для регистрации поступивших на исследование проб, так и для ручного ввода и распечатывания результатов анализов, а также составления статистических отчетов по проведенным исследованиям.


Для небольших лабораторий, в которых имеются автоматические анализаторы, следующим шагом является подключение анализатора к рабочему месту (ЛИС), что позволит передавать информацию с результатами анализов непосредственно в ЛИС. Учитывая тот факт, что в лаборатории часть методов выполняется вручную (подсчет мазков крови, микроскопия осадка мочи), параллельно необходимо создавать терминалы для автоматического ввода результатов этих анализов. Например, при подсчете мазка крови в самом простом варианте таким терминалом может служить электронный вариант счетчика мазков крови, который легко через накопитель и интерфейс подключается к ЛИС (рабочему месту). Такой подход используют разработчики программно-аппаратного комплекса MEDAP. В случае, если у лаборатории имеется возможность установить еще один компьютер, при соответствующем программном обеспечении его клавиатуру можно использовать для ввода результатов ручных методов исследования и в ка-

честве счетчика лейкоцитарной формулы крови или костного мозга. При решении вопроса о том, сколько рабочих мест (рабочих компьютеров) должно быть в клинико-диагностической лаборатории, необходимо исходить из того, что, как минимум, каждый врач лаборатории должен иметь отдельное рабочее место (компьютер). Понятие "минимум" подразумевает, что количество компьютеров может быть большим, если в лаборатории имеется несколько автоанализаторов, так как для их подключения в ЛИС также необходимы средства информатизации. Следует иметь в виду, что при подключении автоанализатора к рабочему компьютеру, в большинстве случаев, при выполнении автоанализатором исследований компьютер для других целей использован быть не может.

Когда в лаборатории работают 2 врача и более, а количество выполняемых исследований превышает 50 000 анализов в год, возникает необходимость в создании еще одного рабочего места для регистратуры. Это обусловлено необходимостью максимального высвобождения рабочих мест врачам лаборатории для непосредственного выполнения исследований или подготовки анализаторов, проведения и регистрации в ЛИС результатов внутрилабораторного контроля качества, так как объем исследований не оставляет свободного времени в течение рабочего дня для использования рабочих компьютеров в целях регистрации поступившего материала. Создание рабочего места регистратуры параллельно решает проблему введения задания автоанализатору по выполнению исследований, так как оно поступает на анализатор автоматически после регистрации проб. Кроме того, к моменту проведения исследования врач уже будет иметь информацию о пациенте, которая поступит к нему с рабочего компьютера регистратуры, что имеет важное значение при оценке результатов исследований (например, есть возможность посмотреть динамику показателей у пациента).

При наличии в лаборатории нескольких рабочих мест врачей, рабочего места регистратуры, нескольких автоанализаторов, а также количестве исследований, превышающих 100 000 анализов в год, необходимо установить сервер - хранилище данных, поступающих в ЛИС (в самом простом варианте это отдельный, аналогичный используемому на рабочем месте компьютеру, или более мощный). Это позволит врачам более оперативно решать проблемы регистрации проб, одновременного ввода результатов анализов с различных рабочих мест, обмена информацией между различными рабочими компьютерами, ее анализа, форматирования бланков результатов исследований, составления статистических отчетов и т.д. Установка сервера определяется количеством одновременно работающих в лаборатории в ЛИС рабочих-мест (специалистов лаборатории), объемом базы данных (количеством выполняемых анализов в день, сроком их хранения) и особенностями используемого в ЛИС программного обеспечения (прикладное программное обеспечение и система управления базы данных).

В крупных клинико-диагностических лабораториях, выполняющих сотни тысяч анализов в год, ЛИС будет представлять собой разветвленную сеть, имеющую в своем составе несколько рабочих мест для регистрации проб, множество рабочих мест, подключенных к автоанализаторам и необходимых для ручного ввода результатов анализов, а также мощный сервер, позволяющий годами хранить введенную в ЛИС информацию, проводить ее сравнительный анализ и получать любые виды отчетов. Для распечатки такого объема результатов анализов, статистических отчетов и другой информации необходимо подключить к ЛИС несколько принтеров.

Таким образом, при помощи ряда последовательных шагов можно решать проблему создания современной ЛИС.

При условии, что этапы создания ЛИС

разнесены во времени, можно добиться максимального эффекта в повышении эффективности работы клинико-диагностической лаборатории при минимальных затратах.

В заключение приводим несколько простых практических советов, которые необходимо учесть при разработке ЛИС.

1. Процедура заказа лабораторных исследований клиницистами является не только одним из основных звеньев взаимодействия отделений стационара и клинико-диагностической лаборатории, но и определяющим в объеме информации о пациенте, которую в дальнейшем будут получать врачи лабораторий. Поэтому в заявке должны быть отображены следующие данные:

Дата и время назначения;

Дата и время взятия крови;

Ф.И.О. пациента;

Отделение, номер истории болезни, номер палаты;

Возраст, пол;

Диагноз;

Ф.И.О. лечащего врача;

Перечень необходимых исследований;

Подпись специалиста, проводившего взятие крови.

Указание времени взятия крови имеет важное значение практически для всех видов исследования, но особенно для исследования системы гемостаза, лекарственного мониторинга, бактериологических исследований.

2. В случае, если при разработке ЛИС не планируется соединение ЛИС с клинической информационной системой, регистрация поступающего на исследования биоматериала должна будет осуществляться в регистратуре лаборатории или непосредственно на рабочем месте (компьютере). Специалисты лаборатории должны сами определить, какой объем информации о пациенте и доставленном биоматериале им необходим для введения в ЛИС.

3. При постановке задач необходимо составить максимально возможный спектр лабораторных тестов, выполняемых лабораторией, и указать разработчикам на необходимость наличия возможности введения в ЛИС дополнительных тестов, референтных величин к ним и изменения референтных интервалов при переходе на другой метод исследования.

4. После получения заявок на лабораторные анализы из клинической информационной системы в ЛИС или регистрации проб, доставленных в лабораторию, ЛИС может распечатать общий лист заказа на исследования на данный конкретный день. Получение такого листа заказа позволяет правильно составить план работы лаборатории, приступить к подготовке необходимых автоанализаторов к работе (включение, калибровка, внутрилабораторный контроль качества). Дальнейшая работа врача лаборатории включает анализ полученного задания на данный конкретный день и распределение заявленных лабораторных исследований по автоанализаторам и рабочим местам для ручных методов.

5. При постановке задач по созданию ЛИС необходимо указать разработчикам на необходимость предусмотреть возможность автоматического введения данных внутрилабораторного контроля качества в ЛИС с автоанализаторов или ручного введения для неавтоматизированных методов с построением карт Леви-Дженнингса. Результаты внутрилабораторного контроля качества должны храниться в ЛИС, их всегда можно оперативно просмотреть и принять решение о выдаче результатов анализов.

6. Не менее важным моментом при постановке задач по созданию ЛИС является наличие возможности предварительного (перед отправкой на печать) просмотра результатов анализов. Наличие возможности предварительного просмотра результатов анализов имеет важное практическое значение в обеспечении качества лабораторных исследований и исключения различного рода ошибок. После получения результатов исследований они проверяются и анализируются врачами лаборатории. В случае получения значительного отклонения в результатах жизненно важных параметров их немедленно обсуждают с врача- ми-клиницистами. При необходимости исследования повторяют. Аналогично поступают и в отношении других результатов, вызывающих сомнение.

При постановке задач необходимо указать разработчикам на создание возможности выделения любым из возможных способов величин результатов анализов, выходящих за пределы референтного интервала (например, распечатка рядом с результатом слова "больше" или "меньше" или стрелок, а также величин, требующих немедленного врачебного вмешательства (перечень таких показателей приведен ниже). В ряде случаев комплексы результатов лабораторных анализов требуют текстового комментария, что также необходимо учитывать при постановке задач.

Помимо возможности предварительного просмотра результатов анализов при постановке задач необходимо включить и возможность ведения рабочего журнала в ЛИС. В таком случае все особенности, связанные с выполнением той или иной методики исследования, будут храниться в ЛИС и в случае необходимости полученные результаты анализа могут быть проанализированы с учетом возникших сложностей спустя дни и недели. Кроме того, в рабочем журнале могут храниться данные калибровок, используемых разведений и другая информация.

Только после предварительного просмотра и анализа полученных результатов лабораторных исследований они могут быть отправлены в память ЛИС и на печать.

7. В своей повседневной деятельности специалисты должны представлять различные виды отчетов, о чем было достаточно сказано в предыдущих разделах. В связи с этим, при постановке задач необходимо предусмотреть все возможные формы и виды отчетов. Это является принципиальным моментом в постановке задач разработчикам ЛИС.

8. После постановки задач и их практической реализации по разработке ЛИС в практическом плане важно, чтобы разработчики системы продолжали сопровождать ее. В таких случаях их хорошее знание ЛИС в большинстве случаев позволяет совершенствовать ее в дальнейшем, даже если какие-то возможности были упущены при первоначальном проектировании.

КДЛ находятся в сфере информационного бизнеса, предлагая на рынке лабораторную информацию. Те КДЛ, которые смогут поставить своим клиентам качественную информацию, станут лидерами на рынке. Перед выбором ЛИС важно иметь ясное понимание, каковы в точности требования вашей лаборатории по организации данных, в дополнение к выгодам, которые ваша лаборатория может ожидать от ЛИС.

Лабораторная информационная система «1С:Медицина. Клиническая лаборатория»

Одним из основных критериев выбора программного обеспечения в условиях высокой насыщенности рынка решениями с приблизительно одинаковым функционалом является цена. При чем важно обращать внимание как на стоимость приобретения, так и владения. К стоимости владения можно отнести не только лицензионные платежи за право использования программы, но и стоимость получения обновлений и затраты на доработки «под клиента».


Важно отметить, что программное обеспечение для автоматизации деятельности клинических лабораторий обычно функционирует в некоторой информационной среде. Типичные потоки данных:

  • из медицинских информационных систем (МИС) необходимо получать заказы на проведение исследований;
  • в МИС необходимо возвращать результаты исследований;
  • при ведении специализированного складского учета реактивов в лабораторной информационной системе (ЛИС) необходимо обеспечить интеграцию с системой бухгалтерского учета;
  • в случае выполнения части исследований во внешних лабораториях требуется обеспечить обмен данными с ними по заказам и протоколам. Так как ИТ-ландшафт в медицинских организациях самый разнообразный, то для создания единого информационного пространства медицинской организации без адаптации программы «под клиента» обойтись сложно.

Преимущества продукта

Лабораторная информационная система «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» является совместным продуктом компаний «1С» и «Группа АЛТЭЙ», в котором сочетаются преимущества концепций, предлагаемых этими компаниями.

Пятнадцатилетние наработки компании «Группа АЛТЭЙ» в области информатизации медицинских лабораторий во множестве медицинских организаций, среди которых есть как небольшие медицинские центры, так и крупнейшие лаборатории России, реализованы на новейшей версии технологической платформы «1С:Предприятие 8».

«1С:Медицина. Клиническая лаборатория» имеет открытый исходный код бизнес-логики и позволяет использовать все обширные возможности платформы «1С:Предприятие 8», среди которых:

  • Поддержка различных операционных систем: Microsoft Windows, Linux, Mac OS X.
  • Поддержка различных систем управления базами данных: Microsoft SQL Server, Oracle Database, IBM DB2, PostgreSQL, Postgres Pro Enterprise.
  • Поддержка технологии «Расширения конфигурации», которая позволяет значительно упростить адаптацию программного продукта к потребностям конкретного заказчика.
  • Встроенные механизмы масштабирования вплоть до создания единых региональных систем с десятками тысяч пользователей.
  • Наличие сертификации Федеральной службой по техническому и экспортному контролю (ФСТЭК России) на НДВ и НСД для выполнения требований закона N152-ФЗ «О персональных данных».
  • Наличие на рынке специалистов по эксплуатации и модификации решений на платформе «1С:Предприятие 8».

Тип программного обеспечения

Преимущества

Недостатки

Решение, разработанное «под клиента».

Высокая степень удобства для конкретного клиента.

Высокая стоимость как первоначальная, так и сопровождения.

Готовое решение без исходных текстов.

Низкая цена.

Любое изменение программы влечет обращение к разработчику с непонятной стоимостью и сроками.

Готовое решение с исходными кодами на одном из системных языков программирования.

Низкая цена.

Для внесения изменений требуется привлечение дорогостоящих специалистов, теряется возможность ставить обновления от производителя.

Готовое решение с исходными кодами на технологической платформе.

Низкая цена. Возможность адаптации программы под клиента без потери возможности ставить обновления от производителя.

В продукте объединяется:

  • эффективная модель процесса оказания медицинских услуг в лаборатории с момента регистрации заказа до выдачи результатов;
  • возможность быстро интегрировать широчайший спектр лабораторного оборудования (более 600 наименований);
  • готовая «бесшовная» интеграция с другими продуктами компании «1С» для медицинских организаций и органами управления здравоохранением;
  • неограниченные возможности дальнейшего развития и адаптации силами региональных партнеров и отделов информатизации медицинских организаций.

Модель оказания медицинских услуг в лаборатории

Лабораторная информационная система «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» обеспечивает ведение всей необходимой нормативно-справочной информации для реализации и учета медицинских услуг, оказываемых лабораторией (прейскурантов, договоров, скидок и др.) как в автономном режиме, так и во взаимодействии с другими информационными системами медицинской организации.

На основании направления или других сведений, предоставленных приходящим пациентом, ЛИС оперативно находит его медицинскую карту и направления в лабораторию, сделанные врачом.

ЛИС поддерживает прием платежей с подключением онлайн кассовых аппаратов и эквайринговых терминалов в соответствии с законом N54-ФЗ, предоставляет пациенту комплект документов, связанных с оказанием услуги: Квитанция, Договор на оказание платных медицинских услуг, Согласие на использование персональных данных. Пациент получает Талон в процедурный кабинет.

С помощью системы электронной очереди и табло вызова пациентов ЛИС управляет приемом пациентов в процедурных кабинетах.

Сотруднику процедурного кабинета ЛИС автоматически предоставляет список проб, которые требуется принять, и выдает штрих-кодовые этикетки. Работа смены процедурного кабинета строго учитывается. Контролируется время ожидания, время обслуживания, повторные вызовы, неявки и т.п.

Часть принятых проб может быть направлена на исследования в другие лаборатории. Есть возможность опционально подключить готовые модули взаимодействия с такими лабораториями как Инвитро, НАКФФ, ЦМД, ДЦЛИ и другими.

Взятые пробы распределяются по рабочим группам лаборатории и проходят по заранее настроенным маршрутам. ЛИС поддерживает ручную сортировку проб, интегрируется с автоматическими сортерами и технологическими линиями.

Поступившие в рабочую группу пробы загружаются в соответствующий анализатор или исследуются ручными методами лабораторных исследований. Системой поддерживаются все основные виды лабораторных исследований: гематологические, клинические, биохимические, гормональные, иммунологические, ИФА, цитологические, бактериологические, ПЦР и др. Приходящие с анализаторов результаты исследований сохраняются в автоматическом режиме, проверяется их соответствие референтным и критическим интервалам. Для регистрации результатов ручных методик исследования предоставлены удобные редакторы. Предусмотрены эмуляторы счетчиков клеток для различных видов исследований.

Открытая архитектура системы позволяет подключать неограниченное число автоматических обработок зарегистрированных результатов исследований, включая вычисления, автоматические заключения, правила технического утверждения результатов, рефлексивные тесты.

Утвержденные результаты оперативно доставляются потребителю: выводятся на печать, передаются в МИС, по электронной почте, в личный кабинет сайта медицинской организации. Поддерживается рассылка SMS-уведомлений о готовности результатов. Опционально подключается модуль передачи сведений в Роспотребнадзор.

Подключение лабораторных анализаторов

Задачу взаимодействия ЛИС «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» с лабораторным оборудованием выполняет Менеджер лабораторного оборудования АЛТЭЙ, унифицирующий взаимодействие информационной системы с разными типами оборудования с использованием различных каналов передачи информации. На текущий момент «Менеджер лабораторного оборудования АЛТЭЙ» поддерживает более 600 самых распространенных в России типов лабораторного оборудования. Среди них:

  • биохимические, иммунохимические, ИФА, гематологические, коагулометры и другие автоматические анализаторы;/span>
  • бактериологические автоматические анализаторы, масс-спектрометры;
  • ИФА ридеры;
  • ПЦР анализаторы;
  • Poch анализаторы;
  • cортеры;
  • автоматические технологические линии, треки.

По своей архитектуре «Менеджер лабораторного оборудования АЛТЭЙ» представляет собой службу Windows, управляющую драйверами анализаторов, которые, в свою очередь, ведут обмен данными с анализаторами. Менеджер обеспечивает параллельное взаимодействие ЛИС с произвольным количеством анализаторов. Есть примеры практического использования ЛИС с более чем со 100 анализаторами одновременно.

«Менеджер лабораторного оборудования АЛТЭЙ» поддерживает множество видов связи с лабораторным оборудованием:CP/IP, RS-232, USB, файлы, FTP, Bluetooth.

С информационной базой ЛИС «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» Менеджер взаимодействует через WEB-сервис и может размещаться в локальной сети, на виртуальных серверах, в центрах обработки данных.

Партнерам, самостоятельно ведущим проекты автоматизации лабораторий, для подключения анализаторов предоставляются комплекты дистрибутивов, соединительного оборудования и документация по настройке связи с анализаторами.

Учет медицинских услуг в лаборатории

ЛИС «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» поддерживает полный цикл управления номенклатурой оказываемых лабораторией услуг от загрузки прейскурантов из различных источников до корректировки документов цен и скидок по результатам анализа динамики продаж. Объективную картину реализации услуг в различных разрезах позволяют оценить комплекты журналов и отчетов. Сведения об оказанных услугах предоставляются для систем Больница, Поликлиника, Бухгалтерия, для систем ФОМС и ЕГИСЗ.

Учет материальных ресурсов лаборатории

ЛИС «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» обеспечивает ведение складского и производственного учета реагентов, автоматизирует процесс поддержания уровня запасов, контролирует сроки годности, формирует заказы поставщикам.

Интеграция ЛИС с другими информационными системами

ЛИС «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» имеет открытый документированный интерфейс взаимодействия с медицинскими информационными системами (МИС), основанный на сообщениях HL7 и архитектуре WEB-сервисов. В базовой поставке ЛИС поддерживает все виды сообщений между ЛИС и МИС: медицинские карты пациента, заказы на лабораторные исследования, результаты лабораторных исследований, статусы выполнения услуг.

Взаимодействие с продуктом «1С:Бухгалтерия» производится в формате EnterpriseData. В «1С:Бухгалтерию» передаются счета на оплату медицинских услуг, отчеты о розничных продажах, приходные, расходные накладные по реагентам, инвентаризация, справочники номенклатуры и контрагентов.

Совместимость с принтерами и сканерами штрих-кодов

ЛИС совместима со всеми видами оборудования для печати и сканирования штрих-кодов, сертифицированных компанией 1С.

Использование ЛИС в составе линейки продуктов «1С:Медицина»

Максимальный эффект дает только комплексная автоматизация. Используя ЛИС «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» совместно с другими продуктами линейки «1С:Медицина», медицинская организация получает преимущество «бесшовной» интеграции всех бизнес-процессов: привлечение пациентов через портал медицинской организации, бюджетирование, оказания медицинских услуг, включая лабораторные, всех видов учета и анализа деятельности.

Возможности развития и адаптации ЛИС региональным партнером

Система «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» имеет открытый код, что позволяет квалифицированным специалистам самостоятельно адаптировать систему к новым требованиям, выполнять проекты интеграции, добавлять свои статистические отчеты.